De acuerdo con la normativa vigente en materia de protección de datos de carácter personal (en adelante, el "Reglamento"), IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA (en adelante, la "Empresa"), como "Responsable del Tratamiento", cuyos datos de identificación se facilitan a continuación, está obligada a facilitarle determinada información relativa al uso de sus datos personales.
Farmacovigilancia
1. FINES DEL TRATAMIENTO
Sus datos personales serán tratados para la "Gestión de informes relacionados con reacciones adversas". Los datos que nos envíe, tanto en papel como por correo electrónico o de cualquier otra forma, serán tratados para todas las necesidades relacionadas con la farmacovigilancia y la vigilancia de los productos de IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA.
Los datos serán recogidos y tratados exclusivamente para la correcta realización de actividades relacionadas e instrumentales con los fines de la farmacovigilancia como, por ejemplo (i) la identificación de cualquier reacción adversa desconocida; (ii) la mejora y el perfeccionamiento de la información existente sobre las sospechas de reacciones adversas; (iii) la evaluación de la relación causal entre la administración del medicamento y la reacción adversa observada; y (iv) la comunicación de dicha información a la autoridad competente para garantizar que los medicamentos utilizados tengan un balance beneficio/riesgo favorable para la población.
2. NATURALEZA DEL SUMINISTRO DE LOS DATOS Y CONSENTIMIENTO
El suministro de los datos para las finalidades referidas en el punto 1 de este aviso es opcional, pero imprescindible para el desarrollo de las actividades indicadas. En todo caso, el consentimiento para el tratamiento de los datos con estas finalidades no es necesario porque el tratamiento es imprescindible para el cumplimiento de una obligación legal a la que está sujeta IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA.
Le informamos que el cumplimiento de una obligación legal de acuerdo con el Artículo 6.1(c), y por razones de interés público de acuerdo con el artículo 9.2(g),(i) del RGPD, constituyen los fundamentos de la licitud del tratamiento de sus datos para la finalidad indicada en este aviso.
3. Métodos de tratamiento de los datos
Los datos personales facilitados podrán ser tratados con medios manuales, informáticos y electrónicos, utilizando criterios estrictamente relacionados con los fines para los que se recogieron los datos y, en cualquier caso, diseñados para garantizar la seguridad y la confidencialidad de los datos tratados y asegurar que el tratamiento se realice de forma anónima.
Alcance de la circulación "interna" de los datos
Los datos podrán ser utilizados por el personal de la Empresa al que se le haya asignado una función específica y que haya recibido instrucciones operativas adecuadas para evitar la pérdida, la destrucción, el acceso no autorizado o el tratamiento de los datos. Sus datos personales sólo se pondrán a disposición de las personas, dentro de la organización de la empresa, que necesiten los datos debido a su trabajo o posición jerárquica, con un deber de confidencialidad.
Procesadores de datos - Los datos también pueden ser utilizados por terceros que realizan actividades en nombre de la Empresa. Estos terceros actúan como encargados del tratamiento y/o responsables del mismo, bajo la dirección y control de la Empresa.
4. CONSERVACIÓN DE LOS DATOS
Los Datos se conservarán durante el plazo estrictamente necesario para alcanzar los fines para los que fueron recogidos. En cualquier caso, el criterio utilizado para determinar este periodo se basa en el cumplimiento de los términos permitidos por la legislación aplicable.
5. COMUNICACIÓN DE LOS DATOS
De acuerdo con las leyes y reglamentos a los que estamos sujetos, podemos estar obligados a comunicar los datos al Ministerio de Sanidad, a otras autoridades y asociaciones sanitarias de terceros países fuera de la UE y a destinatarios legítimos de acuerdo con la ley y los reglamentos. Estas partes actuarán como Responsables del Tratamiento independientes. En cuanto a la posible transferencia de los Datos a terceros países fuera de la UE, incluidos países que pueden no ofrecer el mismo nivel de protección previsto por la legislación aplicable, le informamos de que la transferencia de datos al extranjero está sujeta a garantías específicas de protección de los datos personales mediante la adopción de cláusulas contractuales estándar.
6. DERECHOS DEL INTERESADO
Usted tiene derecho a ser informado en cualquier momento sobre sus datos en poder de los responsables del tratamiento, es decir, de la Empresa y de las partes mencionadas anteriormente a las que comunicamos sus datos, y sobre el uso que se hace de ellos. También tiene derecho a que se actualicen, completen, rectifiquen o supriman los datos, a solicitar su portabilidad o la limitación de su tratamiento, en los casos previstos por la ley, y a oponerse al tratamiento de los datos, salvo que los responsables individuales tengan un interés legítimo en ellos. Para el ejercicio de sus derechos, así como para obtener información más detallada sobre las partes o categorías de partes a las que se comunican y/o transfieren los datos o que tienen acceso a ellos como procesadores de datos o responsables del tratamiento, puede ponerse en contacto con nuestro responsable de la privacidad de datos, en IBSA Institut Biochimique SA, por correo electrónico en privacy@ibsa.ch o farmacovigilanza@ibsa.ch o en la dirección indicada a continuación a la atención del responsable de la privacidad de datos.
Por último, le recordamos que tiene derecho a presentar una reclamación ante las Autoridades competentes si considera que no se han respetado sus derechos o que no ha recibido una respuesta a sus solicitudes conforme a la ley.
7. RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO DE DATOS
El responsable del tratamiento es IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, con domicilio social en Via al Ponte, 13, Massagno, Suiza.
8. RESPONSIBLE DE LA PROTECCIÓN DE DATOS
La Empresa cuenta con un Responsable de la Protección de Datos o RPD.
Se puede contactar con el RPD a través del siguiente canal de comunicación: dpo@ibsa.ch